렘데시비르 - 식약처 수입 승인에 대하여

 

지난번 포스팅에서 렘데시비르 임상결과에 대한

글을 포스팅한 적이 있습니다.

https://flauralover21.tistory.com/51

렘데시비르 - 임상결과에 대하여

신종 코로나 바이러스 감염증

치료제로 기대되는 

렘데시비르가 

국내에 들어올 전망이라고 합니다

 

 

방역당국이 전문가 의견을 토대로

렘데시비르를 도입키로 결정하고

식품의약품안정처에 특례 수입을

요청하는 동시에 

관련 치료 지침 마련에도 

본격 착수했다는 소식인데요.

 

 

 

감염병 전문가들이 

질본에  렘데시비르 국내 도입이 필요한것으로

의견을 제시를 했다는 의미는

어느정도

이 약물이 코로나 치료에 효과가 있음을

국내에서도 평가한 것인데요.

 

이 약품 확보의 첫 단계로 

식약처에 특례 수입을 신청하게 되었습니다.

 

특례 수입은 국가 비상 상황에서 

신고 없이 의약품을

외국에서 들여올 수 있게 한

제도로서

 

질본에서 식약처에 요청하게 되면,

식약처가 심의를 통해 수입을 결정하게 됩니다.

 

이전 글에서 소개드린것 처럼

미국과 국내에서 진행되는 렘데시비르

임상결과가 일부 긍정적으로 나와서 

도입을 준비하게 된 것이고요.

 

질본에서는 투약할 대상을 정하고

혹시 모를 부작용에 대비한

모니터링 방법 등도 

마련할 예정입니다.

 

FDA 의 임상시험처럼,

폐렴이 있고 산소 치료가 필요한

중증 환자에게 이약을 우선 적용하는 방안으로, 

5일 정도 투약한뒤 환자 상태에 따라

5일을 더 연장하면서 부작용을 

모니터링하는 절차를 만들겠다고 

발표하였습니다. 

 

실제로 이 약물이 국내 중증 환자 치료에 

사용되기까지는 시간이 더 소요될 것으로 보이고

 

약품의 공급이나 생산이 아직까지는

여유가 있는 상황이 아니라서,  정확한 적용 시기

에 대해서는 언급되지 않았습니다.

 

 

현재 렘데시비르 제약사인 길리어드사가 

각국의 수입 요청이 빈발해지면

회사는 돈방석에 앉겠습니다만,

공급 물량이 달려서

제때 필요할때 제공이 되지 않을까 염려가 되네요.

 

지금까지 처럼 질본에서 잘 관리하셔서

중증환자가 많아지지 않기를 바라고,

 

우리 나라 제약회사들도 힘내서

치료제를 개발,  

우리나라 국민들 치료뿐 아니라

수출에도 기여할수 있기를 기원합니다.

 

오늘도 행복한 하루 되세요